Валидация холодильного оборудования

Цена: от 60000 ₽

Валидация – это процесс проверки условий хранения товара по всей площади и объёму холодильной камеры с документальным подтверждением. Это необходимо для соответствия предприятия или склада международным требованиям GMP, GDP и GSP, и, в первую очередь, валидация оборудования касается фармацевтического производства.

Проведение испытаний позволяет документально подтвердить, что условия хранения, указанные на упаковке лекарственных средств, соблюдаются на каждой из полок помещения. Закажите услугу валидации у специалистов "ФростТехнолоджи" - убедитесь, что ваше холодильное оборудование работает правильно и обеспечивает соответствие температурного режима условиям хранения товара.

1. Для чего нужна услуга
2. Стадии валидации
3. Результаты
4. Преимущества сотрудничества с «ФростТехнолоджи»
5. Как заказать валидацию холодильного оборудования

Для чего нужна услуга

Основными потребителями услуги валидации являются производители лекарственных средств. Для соблюдения требований международного стандарта GMP, нормы которого обязательны в России, холодильные системы, а также пресс-машины и другое оборудование, применяемое для производства и хранения медицинских препаратов, должно пройти валидацию, подтвержденную соответствующей документацией. Это же касается и производителей ветеринарных средств. Валидация желательна и для контрагентов, использующих холодильные камеры, прочее оборудование и ведущих оптовую или розничную торговлю готовой фармацевтической продукции. Очень часто контроль всей цепочки транспортировки и хранения является обязательным требованием производителей. И, наконец, валидация и проверка работы холодильного и морозильного оборудования желательна для любой производственной и торговой компании.

Стадии валидации

1. Квалификация монтажа холодильного или морозильного оборудования. На этой стадии валидации проводится контроль документации, калибровки критических датчиков, комплектации, правильности и качества установки.
2. Проверка функционирования оборудования. На этом этапе процедура валидации включает мониторинг установленных и реальных параметров при эксплуатации холодильных установок в различных условиях, в том числе и при отключении электроэнергии.
3. Валидация внешних условий эксплуатации холодильного оборудования – картирование системы, контроль работы системы мониторинга в различных точках камеры и др.

Если вам требуется проверка соответствия холодильного оборудования заданным требованиям - позвоните нам и уточните, сколько стоит и как проводится услуга валидации.

Нужна помощь?

Наши специалисты помогут определиться с выбором.

8 (495) 505-67-34

Заказать обратный звонок

Результаты валидации

• Подтверждение надлежащих условий хранения продукции в холодильном оборудовании.
• Подтверждение, благодаря валидации, нахождения в допустимых границах риска.
• Протоколы и другие документальные подтверждения точности регулировки процессов и стабильности поддержания температуры и влажности.

Преимущества сотрудничества с «ФростТехнолоджи»

1. Высокий профессионализм и квалификация наших специалистов в сфере холодильного оборудования.
2. Профессиональная валидация на соответствие системы требованиям российских и международных стандартов. Безупречная подготовка документации холодильника – Ваша защита при возникновении вопросов со стороны партнеров и проверяющих органов.
3. Лояльные цены на проведение испытаний оборудования и других работ, связанных с валидацией.

Нам доверяют

Как заказать валидацию холодильных систем

Для получения всего комплекса услуг по валидации холодильных мощностей свяжитесь с нашими менеджерами и получите ответы на все интересующие Вас вопросы по услугам для оборудования. Предоставьте нам параметры каждой единицы системы. При необходимости, наш специалист посетит объект, и мы рассчитаем полную стоимость работы. Далее, после заключения договора мы приступаем к валидации всех указанных единиц холодильного оборудования.

Нашим клиентам мы гарантируем лояльные цены на процедуру валидации и квалификации холодильных установок и прочего оборудования.