GMP проектирование

Разработка решений ведется после тщательного анализа технологии производства. При подготовке проекта особое внимание в стандартах GMP уделяется планировочным решениям, системам подачи, очистки и охлаждения воздуха, водоподготовки. Обратитесь в нашу компанию и закажите услугу проектирования высокотехнологичного производства в соответствии с требованиями GMP! Наш опыт и квалификация позволяют найти оптимальное решение, сочетающее строгое выполнение требований международных стандартов и минимизацию капитальных и эксплуатационных затрат.

1. Особенности проектирования по стандартам GMP
2. Что входит в состав проекта
3. Основные этапы
4. Как заказать услугу проектирования
5. Преимущества обращения к профессионалам

Особенности проектирования по стандартам GMP

Основным приоритетом при подготовке проекта является строгое соблюдение правил GMP. Проект должен быть выполнен таким образом, чтобы соблюдались все требования по планировке производственных помещений в соответствии с технологической цепочкой. При этом, в процессе проектирования должны быть предусмотрены меры по предотвращению перекрестного смешения сред. Для этого в проекте по стандарту GMP предусматриваются:

• Изолированные помещения на каждый процесс производства и лабораторные испытания в соответствии с требованиями GMP.
• Проектирование перепадов давления между коридором и помещениями.
• Очистка удаляемого воздуха.
• Отсутствие рециркуляции воздуха в зонах, где это необходимо, а также другие меры.

Ещё одной особенностью проектирования является содержание пояснительной записки. Так, в соответствии с требованиями GMP, для фармацевтического предприятия необходима разработка мероприятий по обучению персонала, подбору оборудования, подготовке производственных помещений. Кроме того, в перечень особенностей проекта по стандартам GMP входит:

1. Требования к отделке помещений.
2. Комплекс мер по подготовке воздуха в соответствии с GMP.
3. Особые принципы организации полов, систем подготовки воды, устройств слива и др.
4. Совмещение требований GMP и норм проектирования объектов категории пожарной безопасности «А» и «Б».

Эффективное решение всех особенностей возможно лишь при профессиональном подходе и учете всех факторов. И если Вы хотите узнать, сколько стоят работы по проектированию чистых помещений с учетом правил GMP, то точную цену мы назовём только после комплексного изучения задания, области строительства и особенностей объекта.

Что входит в состав проекта

• Пояснительная записка к документам по проектированию, где изложены все необходимые данные для строительства кабинетов и других помещений GMP.
• Архитектурные, конструктивные и объемно-планировочные документы проекта.
• Схема планировки земельного участка.
• Результаты проектирования технологических решений, инженерных сетей и оборудования и других мероприятий.
• Проект организации строительства объекта соответствующего требованиям GMP, а также демонтажа и сноса строений.
• Меры пожарной и экологической безопасности.
• Смета и другая документация, разработка которой при проектировании предусмотрена законодательством и стандартами GMP.

Основные этапы

1. Изучение технических условий объекта GMP, требований к будущему производству.
2. Сбор сведений, необходимых для проведения всего перечня работ по проектированию.
3. Подбор оборудования – технологического, рентгеновского, лабораторного и др.
4. Проект планировки технических помещений, бытовых зон, офиса в соответствии с правилами GMP.
5. Расчет потребления воды, сжатого воздуха и других ресурсов.
6. Проектирование схем подготовки воды, воздуха, систем кондиционирования.
7. Другие работы по разработке проекта GMP, проведение необходимых расчетов и подготовка пояснительной записки.
8. Заключительный этап проекта - подготовка сметы и определение сроков строительства.
9. Экспертиза проекта на соответствие требованиям GMP, что впоследствии позволяет пройти сертификацию.

Как заказать услугу проектирования

• Обратитесь к нам и получите консультацию по всем вопросам проекта под объект.
• Подготовьте заявку на подготовку документации на строительство предприятия по стандартам GMP.
• Мы изучаем все предоставленные данные и место размещения объекта, рассчитываем стоимость работ.
• После согласования всех деталей и подписания договора мы приступаем к индивидуальному проектированию объекта или адаптации типового решения под стандарты GMP.

Нам доверяют

Преимущества обращения к профессионалам

1. Точное соответствие проекта чистых помещений и других зон объекта требованиям GMP.
2. Опыт и высокий профессионализм инжиниринговой компании.
3. Полный комплекс услуг по проектированию, экспертизе и строительству объекта «под ключ».
4. Поиск и выбор оптимального решения по соблюдению требований GMP и снижение капитальных и эксплуатационных затрат.
5. Творческий поиск и анализ множества решений для проекта, что позволяет найти наилучший вариант при любых начальных условиях, как, например, при необходимости реконструкции старых зданий.
6. Помощь в сертификации объекта проектирования по стандартам GMP.
7. Обучение руководителей и персонала компании, другие дополнительные услуги.

Требуется проектирование и строительство по нормам GMP - мы оперативно рассчитаем цену, выполним полный комплекс работ под ключ, предложим оптимальные технико-экономические решения.